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Seguridad clínica del citrato de sildenafilo oral (VIAGRA) en el tratamiento de la disfunción eréctil

El citrato de sildenafilo ha demostrado ser eficaz en una amplia gama de pacientes con disfunción eréctil y ha sido aprobado en los Estados Unidos para esta indicación. La seguridad clínica global del sildenafilo oral, un potente inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, en el tratamiento de la disfunción eréctil se evaluó en más de 3700 pacientes (con un total de 1631 años de exposición en todo el mundo). Se analizaron los datos de seguridad y tolerabilidad de una serie de estudios doble ciego controlados con placebo y de 10 estudios de extensión abiertos de sildenafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil. Un total de 4.274 pacientes (2.722 con sildenafilo, 1.552 con placebo; intervalo de edad: 19-87 años) recibieron tratamiento doble ciego durante un periodo de hasta seis meses, y 2.199 recibieron sildenafilo a largo plazo y en abierto durante un periodo de hasta un año.

Los acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia (todas las causas) fueron cefalea (16 % sildenafilo, 4 % placebo), sofocos (10 % sildenafilo, 1 % placebo) y dispepsia (7 % sildenafilo, 2 % placebo) y fueron predominantemente transitorios y de naturaleza leve o moderada. Estos acontecimientos adversos reflejan la farmacología del sildenafilo como inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5. No se notificaron casos de priapismo. La tasa de interrupción debida a acontecimientos adversos (todas las causas) fue comparable en los pacientes tratados con sildenafilo (2,5 %) y con placebo (2,3 %). En los estudios de extensión abiertos, el 90 % de los pacientes completó el tratamiento a largo plazo con sildenafilo, y solo el 2 % lo abandonó debido a acontecimientos adversos. El sildenafilo es un tratamiento oral bien tolerado para la disfunción eréctil.

(PDF) Seguridad clínica del citrato de sildenafilo oral (VIAGRA™) en el tratamiento de la disfunción eréctil.

Autor: A Morales, C Gingell, M Collins, PA Wicker, IH Osterloh